Revista internacional de agentes antimicrobianos
Disponible en línea el 20 de marzo de 2020, 105949
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Revista internacional de agentes antimicrobianos
Hidroxicloroquina y azitromicina como tratamiento de COVID-19: resultados de un ensayo clínico abierto no aleatorio
Autor une superposición abierta panelPhilippeGautretab $ Jean-ChristopheLagierac $ PhilippeParolaabVan ThuanHoangabdLineMeddebaMorganeMailheaBarbaraDoudieraJohanCourjonefgValérieGiordanengohVera EstevesVieiraaHervé TissotDupontacStéphaneHonoréijPhilippeColsonacEricChabrièreacBernardLa ScolaacJean-MarcRolainacPhilippeBrouquiacDidierRaoultac
https://doi.org/10.1016/j.ijantimicag.2020.105949
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Resumen
Antecedentes
Se ha encontrado que la cloroquina y la hidroxicloroquina son eficientes en el SARS-CoV-2, y se informa que son eficientes en pacientes chinos con COV-19. Evaluamos el papel de la hidroxicloroquina en las cargas virales respiratorias.
Pacientes y métodos
Los pacientes confirmados por el francés COVID-19 se incluyeron en un protocolo de brazo único desde principios de marzo hasta el 16 de marzo, para recibir 600 mg de hidroxicloroquina diariamente y su carga viral en hisopos nasofaríngeos se analizó diariamente en un hospital. Dependiendo de su presentación clínica, se agregó azitromicina al tratamiento. Los pacientes no tratados de otro centro y los casos que rechazaron el protocolo se incluyeron como controles negativos. La presencia y ausencia de virus en el día 6 posterior a la inclusión se consideró el punto final.
Resultados
Seis pacientes eran asintomáticos, 22 tenían síntomas de infección del tracto respiratorio superior y ocho tenían síntomas de infección del tracto respiratorio inferior.
Veinte casos fueron tratados en este estudio y mostraron una reducción significativa del transporte viral en la inclusión D6-post en comparación con los controles, y una duración promedio de transporte mucho menor que la reportada en la literatura de pacientes no tratados. La azitromicina añadida a la hidroxicloroquina fue significativamente más eficiente para la eliminación del virus.
Conclusión
A pesar de su pequeño tamaño de muestra, nuestra encuesta muestra que el tratamiento con hidroxicloroquina se asocia significativamente con la reducción / desaparición de la carga viral en pacientes con COVID-19 y su efecto se ve reforzado por la azitromicina.
Palabras clave
2019-nCoV
SARS-CoV-2
COVID-19
hidroxicloroquina
azitomicina
ensayo clínico
1. Introducción
A finales de diciembre de 2019, un brote de una enfermedad emergente (COVID-19) debido a un nuevo coronavirus (llamado SARS-CoV-2) comenzó en Wuhan, China, y se propagó rápidamente en China y en el exterior [1,2]. La OMS declaró la epidemia de COVID-19 como una pandemia el 12 de marzo de 2020 [3]. Según un reciente estudio chino, aproximadamente el 80% de los pacientes presentan una enfermedad leve y la tasa de letalidad general es de aproximadamente el 2,3%, pero alcanza el 8,0% en pacientes de 70 a 79 años y el 14,8% en los ≥80 años [4] . Sin embargo, probablemente haya un número importante de portadores asintomáticos en la población y, por lo tanto, la tasa de mortalidad probablemente se sobreestima. Francia se enfrenta ahora a la ola COVID-19 con más de 4500 casos, a partir del 14 de marzo de 2020 [5]. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de un tratamiento efectivo para tratar a los pacientes sintomáticos, pero también para disminuir la duración del transporte del virus a fin de limitar la transmisión en la comunidad. Entre los fármacos candidatos para tratar COVID-19, el reposicionamiento de fármacos antiguos para su uso como tratamiento antiviral es una estrategia interesante porque el conocimiento sobre el perfil de seguridad, los efectos secundarios, la posología y las interacciones farmacológicas son bien conocidos [6,7].
Un artículo reciente informó un efecto inhibidor de remdesivir (un nuevo fármaco antiviral) y cloroquina (un antiguo fármaco antipalúdico) en el crecimiento de SARS-CoV-2 in vitro [8] y un ensayo clínico temprano realizado en pacientes chinos con COVID-19 , mostró que la cloroquina tuvo un efecto significativo, tanto en términos de resultados clínicos como de eliminación viral, en comparación con los grupos de control [9,10]. Los expertos chinos recomiendan que los pacientes diagnosticados como casos leves, moderados y graves de neumonía por COVID-19 y sin contraindicaciones para la cloroquina, sean tratados con 500 mg de cloroquina dos veces al día durante diez días [11].
Se ha demostrado que la hidroxicloroquina (un análogo de la cloroquina) tiene una actividad anti-SARS-CoV in vitro [12]. El perfil de seguridad clínica de hidroxicloroquina es mejor que el de la cloroquina (durante el uso a largo plazo) y permite una dosis diaria más alta [13] y tiene menos preocupaciones sobre las interacciones farmacológicas [14]. Nuestro equipo tiene una experiencia muy completa en el tratamiento exitoso de pacientes con enfermedades crónicas debido a bacterias intracelulares (fiebre Q debido a Coxiella burnetii y enfermedad de Whipple debido a Tropheryma whipplei) con tratamiento de hidroxicloroquina a largo plazo (600 mg / día durante 12 a 18 meses) Desde hace más de 20 años. [15,16] Por lo tanto, comenzamos a realizar un ensayo clínico con el objetivo de evaluar el efecto de la hidroxicloroquina en pacientes infectados con SARS-CoV-2 después de la aprobación del Ministerio de Salud francés. En este informe, describimos nuestros primeros resultados, enfocándonos en datos virológicos en pacientes que reciben hidroxicloroquina para comparar
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